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疫苗之殇:我们更需要冷静

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这几天“未冷藏的数亿元劣质疫苗流入18省”、“狂犬病疫苗无效可导致接种者死亡”等等令人毛骨悚然的新闻不断升级,“疫苗事件”牵动着数万妈妈的心,不少妈妈非常担心自己的宝宝是否接种了这样的疫苗。

3月18日、19日,大众网记者采访了负责侦办此案的济南市食药环犯罪侦查支队及济南市食品药品监管管理局了解到,这是一起去年案发的案件,济南警方也早已向社会通报了案情。 据介绍,2014年底,济南警方在对重点涉药(涉嫌药品违法犯罪)群体整治时,发现一名庞姓女子形迹可疑。经过持续侦查,到2015年4月,济南警方 掌握了足够证据,成功捣毁其在天桥区租住的窝点,当场查获多种疫苗。随后,济南警方向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。2016年2 月2日,济南警方向媒体通报此案,案件移送检察机关审查起诉。

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 经查,庞某5年内违法经营的疫苗流向全国24省市,仅下线就有300多人,累计涉案金额达5.7亿元。2009年,庞某因非法获利违法经营人用疫苗, 被判处有期徒刑三年,缓刑5年。还在缓刑期内,庞某不但不悔改,竟带上刚从医学院毕业的女儿,制造了这起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。

目前,内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人数众多,部分人员还未到案,各地还在侦办中。

“疫苗事件”再次挑战了公众对于社会公共安全的信任感,我们不禁要问,到底还有什么东西是能让大家真正放心的。婴幼儿疫苗这样本该由国家完全掌控的基础卫生领域,竟然也会被个别利欲熏心的染指。对于这样的事件,我们在感到痛心之余,还需冷静下来了解一下种疫苗的相关知识,并照目前公布的采购疫苗下线人员以及省市信息进行自查,除此之外,只能静待有关部门调查的结果。

 

疫苗为什么需要冷链运输?

由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害,我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

未冷链运输的疫苗会怎么样?

接种未按规定进行规范冷链存储、运输的疫苗可能产生的影响包括:接种的疫苗无法产生保护效果,即接种无效;疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化,接种后不良反应发生机率可能会增加。目前常用疫苗中,脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低,5天降低为0。即使是对温度相对不敏感的疫苗,在室温下长时间放置同样无法保证活性。

超温或过期疫苗对人的危害到底有多大?

全球最大的人用疫苗研发生产企业赛诺菲巴斯德高级医学总监舒俭德博士和解释,从学术角度讲,没有数据显示过期疫苗或冷链断裂疫苗的安全性问题,因为没有任何临床试验是在上述两种情况下开展的。但从理论上讲,过期或高温造成疫苗中蛋白质变性,会有一定影响。

对于个体来说,如果接种了未冷藏疫苗,我们应该怎么办?

疫苗过期的主要问题是免疫无效(病原微生物死亡、裂解或抗原水解),无法对疾病起到预防效果。一般情况下不会加重不良反应,灭活细菌疫苗也许有可能让红肿和局部炎症加重,但不会引起全身反应。针对失效疫苗,如果已经注射。对计免类疫苗,抗体失效,可以考虑补种,对流感类疫苗,补种没有实际意义,因为流行毒种可能已经发生了变化。(南方周末)

非法疫苗到底流向了哪里?

3月19日山东省食药监局公布了提供疫苗及生物制品的上线线索107条,下线线索193条、以及300名买卖疫苗的人员名单。据了解,线索涉及的24省份分别是:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆。截止到目前,已有北京、上海、广东、江苏、云南、浙江、海南等省市有关部门回应,向各疫苗供应单位采购、配送到省内各级疾病预防控制中心的疫苗,均不涉及该案件中非法经营的疫苗。四川、安徽、河南等省市则正在紧急排查。

此次疫苗事件,到底涉及了哪些疫苗?

据3月21日,山东食药监局发布最新公告,查封疫苗品种实有12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。公告公布了被查封的疫苗品种全名单,12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。分别是:

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

脊髓灰质炎灭活疫苗

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

乙型脑炎减毒活疫苗

腮腺炎减毒活疫苗

冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

水痘减活疫苗

口服轮状病毒活疫苗

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

2种免疫球蛋白分别为:

狂犬病人免疫球蛋白

乙型肝炎人免疫球蛋白

1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。

 

“问题疫苗”案涉及的药品批发企业是?

根据调查分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

存在问题的9家药品批发企业分别是:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

 

而此次“疫苗事件”究竟还有什么影响呢?

各省食品药品监管局对上述9家药品批发部企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向、查实存在违法违规行为的、立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。调查结果也将于2016年3月25日上报总局,由总局统一向社会公开。

对于整个人群而言,无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显,但长期的潜在风险依然是巨大的:试想,如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白,那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险,这才是本起恶性事件所带来的更大后果。

文章来源:三鑫医疗

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